康哲药业(00867): 创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研究取得积极结果
发布日期:2025-10-08 03:55 点击次数:164
康哲药业(00867)发布公告,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏(芦可替尼乳膏)轻中度特应性皮炎(AD)的中国三期药物临床研究积极结果。
该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究,共入组192例患者,旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。该研究组长单位为上海市皮肤病医院,主要研究者为史玉玲教授。
产品用于轻中度特应性皮炎的中国三期临床研究成功达到主要终点,即使用芦可替尼乳膏治疗8周,达到研究者整体评估(IGA)评分为0或1分,且较基线改善≥2分的受试者比例,显著高于安慰剂(63.0%vs9.2%,P
此外,集团正积极推进产品在中国的新药上市申请(NDA)工作。
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